产生胰岛素的胰岛细胞

糖尿病临床试验


DRI开展研究的目的是尽快将实验室的研究结果转化为糖尿病患者。在开发出一种有希望的治疗方法并证明其在临床前环境中的安全性和有效性后,临床研究人员获得监管部门批准,对患者进行糖尿病研究或临床试验。

DRI临床试验为参与者提供了在糖尿病研究过程中发挥积极作用的机会,并在潜在的新疗法被广泛使用之前获得它们。这些研究为推进医学研究提供了重要信息,对开发糖尿病治疗方法至关重要。参与者在整个试验过程中免费接受无与伦比的护理和相关研究程序及药物治疗。

DRI已经获得食品和药物管理局的批准,可以进行几项糖尿病临床试验。处于最后计划阶段的新研究旨在阻止机体对自身胰岛素产生细胞的攻击,从而导致1型糖尿病的发病,并保护胰岛细胞功能。这些重要的试验将在多个中心同时进行,以加快数据收集和为患者制定有意义的治疗策略。

参加糖尿病或任何其他疾病的临床试验是一项重要的个人决定。为了了解更多相关信息,美国国立卫生研究院提供了以下信息:参与临床试验在其网站上。此外,与医生、家人或朋友讨论决定参加试验的问题通常是有益的。

胰岛移植研究

进展胰岛移植已经允许许多1型糖尿病患者不需要胰岛素治疗就可以生存,但这种细胞治疗仍然是一种只有通过临床试验才能获得的实验程序。DRI的胰岛移植研究继续专注于提高胰岛替代疗法的安全性、长期功能和成功率,每一项研究都推动了知识和患者应用的进步。

DRI目前正在进行I/II期临床试验,该试验将测试大网膜(覆盖腹部器官的内衬),作为肝脏(传统部位)的替代移植部位。这项试点试验是开发新技术的关键第一步德里生物中心,一种模仿天然胰腺的生物工程微型器官。
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波塞冬试验(高剂量维生素D和ω-3脂肪酸)

一些研究评估了炎症在1型糖尿病进展中的作用。在各种干预研究中,已经测试了旨在阻断导致胰岛素产生细胞持续破坏的炎症免疫细胞的不同疗法。然而,由于所用治疗剂的毒性,儿童参与这些类型的研究受到限制。

有必要为儿童提供更安全的疗法。现在,数据来自最近的案例研究,以及新出现的临床前和临床出版物,支持大剂量维生素D和Omega-3脂肪酸联合治疗在阻止新发患者1型糖尿病进展中的可能作用。

DRI研究人员将在一项针对1型糖尿病儿童和成人的新临床试验中验证这一假设。波塞冬研究(P白细胞介素oTsOm研究Ega-3和V塔明D高Doses iNT1D)将比较新诊断和长期1型糖尿病患者的拟议干预效果,以评估这种低风险干预的任何益处。
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DIPIT(糖尿病胰岛保存免疫治疗)试验

DRI的科学家们观察到,随着时间的推移,胰岛移植的结果在受体实现胰岛素独立性的持续时间方面有很大差异。他们发现,那些胰岛素依赖性延长的患者(10年或更长时间)接受了多种药物的联合治疗,其中包括一种促进免疫细胞群生长的药物,有助于抑制对移植胰岛的攻击。当与第二种常用于2型糖尿病患者的药物联合使用以增强天然胰岛素生成时,结果甚至更好。

这些发现,加上使用不同药物组合的其他研究结果,使DRI研究人员相信,多种药物的混合物可能是一种成功的多途径方法,可以解决以下几个挑战:阻止免疫系统攻击,保留剩余的胰岛功能,以及,让身体有机会恢复和再生自己的胰岛。

DIPIT试验将结合在不同时间点给予的几种不同药物,这些药物在单独使用或以两种或三种药物的小组合使用时对移植胰岛有显著益处。DRI已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,在一个实验室中测试这种联合疗法的效果I/IIa期临床试验在一组42名患者中,年龄在18-35岁之间,他们被诊断为1型糖尿病后4个月内。

所有这些药物以前都曾在各种情况下用于患者,但是,这是第一次在专门设计的组合试验中同时使用所有药物。

一旦资金充足,这项创新试验将在DRI和美国各地的多个设施进行。这项研究的数据也可能为制定长期1型糖尿病患者的治疗策略提供重要信息。
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眼内胰岛移植

在这一I/II期临床试验中,研究人员正在寻求一种通过在眼前房(ACE)内移植胰岛建立免疫耐受的新方法,测试其作为胰岛移植潜在部位的安全性和有效性。眼睛被认为是体内免疫特权部位,可以保护移植胰岛免受ACE和身体其他部位的免疫攻击。
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1型糖尿病试验网

由美国国立卫生研究院(NIH)赞助,1型糖尿病TrialNet开展了几项研究,旨在减缓新诊断为1型糖尿病患者的免疫系统对胰岛素产生细胞的攻击。目前,TrialNet致力于改变免疫系统攻击,以延迟或预防发现有患1型糖尿病风险的亲属患1型糖尿病。TrialNet研究由1型糖尿病TrialNet研究小组在美国和国际多个中心进行,包括糖尿病研究所。新万博新版3.0
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